3月5日，十四屆全國人大二次會議在北京開幕，政府工作報告中強調“加快創(chuàng)新藥等產業(yè)發(fā)展”，以及“促進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協同發(fā)展和治理”。值得注意的是，這是“創(chuàng)新藥”一詞首次進入政府工作報告，這也間接回應了國內醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的期盼。

根據國家藥監(jiān)局以及各企業(yè)公告的不完全統計，2024年有十數款國產1類新藥有望獲批上市，其中就包括了東陽光藥的抗丙肝創(chuàng)新藥：磷酸安泰他韋膠囊和英強布韋片。近年來，創(chuàng)新轉型已成為東陽光藥在研管線的主旋律：累計有30余個1類新藥處于申報臨床及以上階段，2023年至今，東陽光藥已有3款1類新藥申請上市。隨著研發(fā)進度穩(wěn)步推進，東陽光藥的創(chuàng)新藥管線已基本形成“上市一批、臨床一批、開發(fā)一批”的良性循環(huán)，并迎來持續(xù)兌現期。早在2020年，東陽光藥的磷酸依米他韋膠囊已獲批上市，成為國內首款自主研發(fā)的抗丙肝口服小分子新藥，并已進入2022年國家醫(yī)保目錄。而預計將于2024年獲批上市的磷酸安泰他韋膠囊與英強布韋片組合療法，針對泛基因型慢性丙型肝炎人群，有望取代治療費用較高的進口產品。

除了1類新藥，東陽光藥還持續(xù)推進開發(fā)大分子藥物、高端仿制藥和改良型新藥等項目。大分子藥物開發(fā)方面，東陽光藥堅持仿創(chuàng)結合的發(fā)展思路，搭建了完備的重組蛋白、抗體、細胞及基因治療類產品的研發(fā)平臺，甘精胰島素、門冬胰島素注射液等5款產品在國內已成功獲批并實現商業(yè)化，其中甘精胰島素已在美國遞交了上市申請，有望成為首家在美國商業(yè)化胰島素藥物的中國企業(yè)。高端仿制藥方面，東陽光藥已有47個品種通過/視同通過一致性評價，其中15個品種為國內首家過評，包括磷酸奧司他韋顆粒、克拉霉素緩釋片、艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、恩他卡朋片和苯溴馬隆片等。

據了解，東陽光藥是一家以廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司為主體，以“創(chuàng)新+國際化”雙引擎為驅動，集藥品研產銷一體化的醫(yī)藥龍頭企業(yè)，主業(yè)聚焦感染、慢病、腫瘤三大重點領域。作為一家以自主研發(fā)為核心驅動力，植根中國、面向世界的綜合型制藥公司，東陽光藥組建了囊括跨國藥企資深工作經驗背景的科學家、研發(fā)實戰(zhàn)經驗豐富的青年骨干人才的核心技術團隊，已經形成一支超千人規(guī)模的專業(yè)化、能力全面的研發(fā)團隊。公開數據顯示，東陽光藥已申請超過2000件的發(fā)明專利，2022年上半年發(fā)明專利申請量進入全球生物醫(yī)藥發(fā)明專利前100。

值得一提的是，公司擁有科技部認證的抗感染新藥研發(fā)全國重點實驗室，該實驗室是2015年經科技部批準建設的第三批企業(yè)國家重點實驗室，廣東省制藥領域唯一一家企業(yè)國家重點實驗室，同時也是東莞市第一家申報獲批的企業(yè)國家重點實驗室。2022年原依托單位廣東東陽光藥業(yè)有限公司與中山大學對實驗室進行優(yōu)化重組，并于2023年獲得科技部批準建立“抗感染新藥研發(fā)全國重點實驗室”。

根據公開資料，該實驗室長期致力于抗感染創(chuàng)新藥物的研發(fā)，涉及丙肝、乙肝、流感等疾病。結合東陽光藥在抗感染領域強大的新藥開發(fā)能力及中山大學雄厚的基礎與臨床研究實力，企業(yè)與高校間的產學研協同創(chuàng)新不斷加強，實驗室累計取得了豐碩的成果：共有12個新藥臨床批件，其中已有2個藥物上市，2個藥物申報上市，1個全球首創(chuàng)新藥進入臨床Ⅲ期，1個新藥完成美國臨床Ⅰ期并獲得FDA孤兒藥資格認定。同時，實驗室共完成18項國家科技重大專項，7項省市級重點項目，致力解決我國在高傳染性、高致病性、高危害性和突發(fā)性傳染病缺乏有效創(chuàng)新藥物的難題，提高我國抗感染創(chuàng)新藥物研發(fā)的水平和國際競爭力，助力實現“健康中國”戰(zhàn)略目標。

不久前，中央經濟工作會議部署的九項重點任務中，第一項就提出要以科技創(chuàng)新引領現代化產業(yè)體系建設，發(fā)展“新質生產力”。對新質生產力而言，創(chuàng)新驅動是“新”的關鍵、高質量發(fā)展是“質”的要義，創(chuàng)新藥產業(yè)作為科技密集型、科技驅動型的高質產業(yè)，在科技革命與產業(yè)變革中表現最為活躍，同時也是發(fā)展最為迅猛的幾大新興產業(yè)之一。此次的政府工作報告不僅重申了“新質生產力”，而且首次點名“創(chuàng)新藥”，相信創(chuàng)新藥產業(yè)將是未來國內高質產業(yè)發(fā)展的重中之重。

據相關報道，目前科創(chuàng)板已匯聚了約三十家創(chuàng)新藥企業(yè)（含創(chuàng)新疫苗），合計市值近5000億元。從業(yè)績快報及業(yè)績預告來看，2023年科創(chuàng)板創(chuàng)新藥板塊營業(yè)收入和凈利潤業(yè)績雙增，營業(yè)收入合計超417億元，同比增長超36%。

東陽光藥作為一家具有全面一體化實力的研發(fā)驅動型的國際化制藥公司，依托其龐大的全球銷售網絡，公司的明星產品可威®、胰島素系列藥物、抗丙肝新藥等已產生的穩(wěn)定現金流，既能支持公司的日常運營，還可以反哺其研發(fā)投入。在這樣的良性可持續(xù)發(fā)展模式下，依托于持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)的新質生產力，東陽光藥或將不斷成功研發(fā)創(chuàng)新藥物、提升市場份額，從而實現可持續(xù)的業(yè)務增長和長期價值的創(chuàng)造，極大提高公司的綜合競爭力。