每經(jīng)記者｜滑昂 劉晨光    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

近期，全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域明星企業(yè)百濟(jì)神州披露了其登陸港股后的首年業(yè)績(jī)，公司2018年度實(shí)現(xiàn)總收入1.98億美元，較上年同期總收入2.38億美元同比下降16.8%。

百濟(jì)神州在2018年還是未能實(shí)現(xiàn)盈利，公司全年凈虧損6.74億美元，與上年同期0.93億美元的凈虧損相比，虧損幅度急劇擴(kuò)大。作為第二家登陸港交所的未盈利生物科技公司，百濟(jì)神州自去年8月上市后一直頗受外界關(guān)注。

最引人矚目的是，百濟(jì)神州手握大把在研創(chuàng)新藥，研發(fā)費(fèi)用逐年高漲，公司被打上了國(guó)內(nèi)藥企新任“研發(fā)一哥”的烙印。而巨額研發(fā)費(fèi)用也拖累了公司業(yè)績(jī)。2019年，公司重磅抗癌藥PD-1或?qū)⑸鲜?，作為中?guó)抗癌藥的行業(yè)巨子，百濟(jì)神州何時(shí)能步入盈利軌道？

去年投6.79億美元搞新藥

2018年4月，港交所公布新上市規(guī)則，未盈利的生物科技公司迎來(lái)了另一個(gè)融資渠道。但符合港交所相關(guān)要求的企業(yè)并不多：預(yù)期市值不少于15億港元、符合從事核心產(chǎn)品研發(fā)至少12個(gè)月、至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)概念階段進(jìn)入第二期或第三期臨床試驗(yàn)。

而正是得益于港交所新規(guī)，百濟(jì)神州于2018年8月8日赴港敲鐘，成為繼歌禮制藥之后，港交所迎來(lái)的第二家未盈利生物科技公司。

盡管公司未能盈利，百濟(jì)神州多年來(lái)在研發(fā)投入上卻毫不吝嗇。2017年，公司投入研發(fā)費(fèi)用2.69億美元，相比A股生物醫(yī)藥“研發(fā)一哥”恒瑞醫(yī)藥同期17.59億元人民幣的研發(fā)費(fèi)用，幾乎是平分秋色（按彼時(shí)匯率計(jì)算）。

2018年，百濟(jì)神州總計(jì)投入6.79億美元研發(fā)費(fèi)用，折合人民幣近45億元。而恒瑞醫(yī)藥在2018年年報(bào)中披露的26.70億元人民幣研發(fā)費(fèi)用，就顯得“小巫見(jiàn)大巫”了，“研發(fā)一哥”的位置也就此易主。

目前，百濟(jì)神州在研藥品包括BTK 抑 制 劑 Zanubrutinib（BGB-3111）、PD- 1抗體替雷利珠單抗（BGB-A317）、PARP抑制劑Pamiparib（BGB-290）等。其中，公司預(yù)計(jì)BTK抑制劑Zanubrutinib（BGB-3111）和PD-1抗體替雷利珠單抗（BGB-A317）有望于2019年在內(nèi)地獲批上市。

赴港上市之前，百濟(jì)神州已于2016年登陸納斯達(dá)克，目前是國(guó)內(nèi)唯一一家“美股+港股”同時(shí)上市的生物制藥企業(yè)。

但上市多年的百濟(jì)神州目前還沒(méi)能實(shí)現(xiàn)盈利。2016年至2018年，公司分別出現(xiàn)凈虧損1.19億美元、0.93億美元和6.74億美元，而這些虧損基本上是公司每年投入高額的研發(fā)費(fèi)用所致。尤其是2018年，百濟(jì)神州凈虧損金額和研發(fā)費(fèi)用支出幾乎相等。

資深醫(yī)藥分析師葉聰認(rèn)為，百濟(jì)神州的核心產(chǎn)品還在研發(fā)階段，創(chuàng)新藥企的報(bào)表盈利其實(shí)不重要，更重要的是現(xiàn)金消耗速度和臨床推進(jìn)情況。

重磅抗癌藥處關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)

2019年，對(duì)于百濟(jì)神州來(lái)說(shuō)，是異常關(guān)鍵的一年。公司PD-1抗體替雷利珠單抗（BGB-A317）上市申請(qǐng)已經(jīng)在去年9月獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。相較于國(guó)內(nèi)其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手PD-1的上市進(jìn)度，替雷利珠單抗在2019年獲批上市的可能性極大。

PD-1單抗藥物，在全球獲批用于治療如肝癌、肺癌、黑色素瘤、膀胱癌等癌種，某種程度上該藥物被認(rèn)為是一種“廣譜抗癌藥”。此前默沙東以及百時(shí)美施貴寶的PD-1藥物，2018年全球銷售額都超過(guò)65億美元。

中國(guó)內(nèi)地也已經(jīng)有包括上述兩家公司產(chǎn)品在內(nèi)的共四款PD-1產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市，用于治療不同的癌種。目前，百濟(jì)神州替雷利珠單抗（BGB-A317）上市申報(bào)的適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）。

百濟(jì)神州高級(jí)副總裁汪來(lái)在公司2018年業(yè)績(jī)發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)表示，百濟(jì)神州在整個(gè)PD-1治療方面布局非常廣，目前為止有12項(xiàng)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。

葉聰認(rèn)為，PD-1的競(jìng)爭(zhēng)一定是非常激烈的，雖然最終醫(yī)保招標(biāo)的價(jià)格可能會(huì)不及市場(chǎng)預(yù)期，但這是上市后才要面對(duì)的問(wèn)題。

值得注意的是，2017年7月，百濟(jì)神州與新基曾達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，接手了新基在中國(guó)的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，并獲得瑞復(fù)美等產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家授權(quán)，這也是目前百濟(jì)神州營(yíng)收的重要來(lái)源。而新基獲得了百濟(jì)神州PD-1抗體替雷利珠單抗（BGB-A317）用于治療實(shí)體腫瘤在亞洲之外的全球授權(quán)。

但由于新基后來(lái)被百時(shí)美施貴寶收購(gòu)，外界一度擔(dān)心替雷利珠單抗（BGB-A317）會(huì)與百時(shí)美施貴寶的PD-1產(chǎn)品“歐狄沃”在國(guó)際市場(chǎng)產(chǎn)生內(nèi)耗。

對(duì)此，汪來(lái)在業(yè)績(jī)發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)表示，如果百時(shí)美施貴寶和新基的合作最終完成，PD-1（指“替雷利珠單抗BGB-A317”）很可能會(huì)回到百濟(jì)神州。“新基還需要支付百濟(jì)神州一筆‘分手費(fèi)’，這對(duì)百濟(jì)神州的財(cái)務(wù)來(lái)說(shuō)是很重要的事情。更重要的是，百濟(jì)神州擁有了PD-1的全球權(quán)益。”