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2025年國(guó)家醫(yī)保目錄:114款新藥“騰籠換鳥”,華潤(rùn)三九益氣清肺顆粒入選

2025-12-08 20:19:37

12月7日,2025年國(guó)家基本醫(yī)保目錄以及首版商保創(chuàng)新藥目錄正式在廣州公布。本次國(guó)家基本醫(yī)保目錄調(diào)整新增114種藥品,其中50種為1類創(chuàng)新藥,總體成功率88%,較2024年的76%明顯提高。新版醫(yī)保目錄將于2026年1月1日起施行。

自2018年國(guó)家醫(yī)保局組建成立以來,每年都有一次基本醫(yī)保目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整。整體來看,本次藥品目錄的調(diào)整可以從三個(gè)角度去解讀,分別是新藥品、新伙伴和新機(jī)制。

114個(gè)藥品新增納入,為創(chuàng)新藥“騰籠換鳥”

從品種上來看,2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄新增114種藥品,其中有111個(gè)為5年內(nèi)新上市品種,占比97.3%。同時(shí)調(diào)出了29種臨床沒有供應(yīng)或可被其他藥物更好替代的藥品。本次調(diào)整后,目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種,其中西藥1857種、中成藥1396種。

這強(qiáng)有力地證明了國(guó)家醫(yī)保目錄“騰籠換鳥”的成功——調(diào)出臨床價(jià)值不高、易濫用的舊藥,為真正具有創(chuàng)新價(jià)值的新藥、好藥騰出空間。

在“?;尽钡幕A(chǔ)上,醫(yī)保也在不斷支持創(chuàng)新藥發(fā)展,同一年獲批并進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥物越來越多。

華潤(rùn)三九的呼吸系統(tǒng)疾病藥物益氣清肺顆粒就是典型代表。今年1月,益氣清肺顆粒作為3.2類中藥獲批上市,用于呼吸道感染康復(fù)期綜合癥狀治療。

3.2類中藥通常指來源于古代經(jīng)典名方。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)規(guī)定,此類中藥復(fù)方制劑,如符合“處方中不含配伍禁忌或藥品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)有劇毒、大毒及經(jīng)現(xiàn)代毒理學(xué)證明有毒性的藥味”等條件,可以簡(jiǎn)化注冊(cè)審批流程,豁免部分藥效學(xué)和臨床安全性試驗(yàn)。

從獲批上市到被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,益氣清肺顆粒用不到一年時(shí)間內(nèi)完成從獲批到惠及患者的全過程,實(shí)現(xiàn)了企業(yè)創(chuàng)新回報(bào)、患者用藥可及和醫(yī)?;饍r(jià)值提升的“多贏”局面。

聚焦臨床空白與重點(diǎn)疾病

本次醫(yī)保目錄的第二個(gè)亮點(diǎn),是聚焦臨床空白與重點(diǎn)疾病。

在腫瘤領(lǐng)域,納入了一批覆蓋乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病領(lǐng)域的新靶點(diǎn)、新機(jī)制藥品,比如ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、雙抗藥物等;在罕見病領(lǐng)域,有螯合劑不耐受的地中海貧血等藥品以合理價(jià)格納入目錄;而在糖尿病、高膽固醇血癥等慢性病用藥方面,也納入了替爾泊肽、一針可維持半年有效的降脂藥物等明星藥物。

益氣清肺顆粒則填補(bǔ)了呼吸道感染康復(fù)用藥空白。它基于生脈散(《醫(yī)學(xué)啟源》金·張?jiān)兀?、平胃散(《?jiǎn)要濟(jì)眾方》宋·周應(yīng))兩大經(jīng)典名方,由張伯禮院士團(tuán)隊(duì)結(jié)合現(xiàn)代康復(fù)期診療需求化裁而來。

張伯禮院士曾表示,從臨床觀察來看,80%各類呼吸道感染康復(fù)期人群都符合“氣陰兩虛、痰熱未清”的中醫(yī)證候特征。他及團(tuán)隊(duì)一項(xiàng)覆蓋近兩萬人的調(diào)查則顯示,大量呼吸道感染者在退燒后,仍持續(xù)遭受咳嗽氣短、乏力、失眠等癥狀困擾。還有一些感染者,尤其是兒童在得了扁桃腺炎、慢性咽炎之后,轉(zhuǎn)為心肌炎、腎炎、類風(fēng)濕或風(fēng)濕熱。

但是,在呼吸道感染性疾病的診療上,相對(duì)于預(yù)防和治療環(huán)節(jié),康復(fù)期沒有受到足夠的重視。為了滿足各類呼吸道感染康復(fù)期人群的康復(fù)需求,填補(bǔ)該階段用藥的市場(chǎng)空白,張伯禮院士及團(tuán)隊(duì)與華潤(rùn)三九決定在此基礎(chǔ)上攜手研發(fā)新藥,并將其命名為益氣清肺顆粒。

一項(xiàng)納入數(shù)百名患者、在多家醫(yī)院聯(lián)合開展的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,用藥14天后,試驗(yàn)組主癥(干咳、乏力、氣短、胃脘痞悶)消失率顯著高于對(duì)照組消失率,對(duì)促進(jìn)呼吸道感染康復(fù)期患者的治療安全有效。

益氣清肺顆粒進(jìn)入醫(yī)保目錄后,將惠及更多患者。作為華潤(rùn)三九呼吸品類重點(diǎn)打造的品種之一,益氣清肺顆粒推動(dòng)了華潤(rùn)三九在家庭常見疾病“預(yù)防-治療-康復(fù)”全周期管理的品牌覆蓋,以及在呼吸品類全場(chǎng)景滲透的生態(tài)化布局。未來,華潤(rùn)三九將繼續(xù)秉持“關(guān)愛大眾健康,共創(chuàng)美好生活”的使命,持續(xù)關(guān)注并響應(yīng)消費(fèi)者的健康需求,為中國(guó)消費(fèi)者提供全方位、全周期的健康守護(hù)。


責(zé)編 方奕奕

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