每經記者｜周程程    每經編輯｜陳星    

一段時間以來，以長春長生疫苗為代表的一系列疫苗事件，暴露出疫苗安全體系存在漏洞，也折射出疫苗生產、流通、接種等方面制度的缺陷。

因此，從制度層面構建更加有效的現代疫苗安全體系，盡快制定出臺專門的法律法規(guī)，已成為業(yè)界共識和人民群眾的迫切需求。

6月25日，十三屆全國人大常委會第十一次會議分組審議了疫苗管理法草案。對于草案三審稿，多位常委會組成人員表示，贊成本次會議審議修改后提請表決通過。

圖片來源：新華社

規(guī)范疫苗接種基層管理

列席會議的全國人大代表張斌表示，由于產業(yè)特征和監(jiān)管模式等原因，世界各個國家到目前為止還沒有疫苗管理法，可以說我國是全球首個提出疫苗管理法的國家。從這個意義講，出臺疫苗管理法具有開創(chuàng)性價值。

全國人大常委會副委員長王東明表示，疫苗管理法草案經過常委會兩次會議的審議，充分吸收了各方面的意見建議，進一步增強了制度規(guī)范的針對性和操作性，特別是補充規(guī)定了相關的法律責任，加大了刑罰力度，提高了罰款的額度，增加了處罰的種類，體現了依法嚴管。他認為這部法律草案已經比較成熟，贊成本次會議審議修改后提請表決通過。

楊志今委員也表示，疫苗管理法草案經過兩次審議后，有關部門作了認真的修改，目前的草案更加全面具體，具有可操作性，有利于建立系統的全鏈條的疫苗管理制度。

王東明強調，希望有關部門嚴格執(zhí)法，依法嚴查嚴懲疫苗違法違規(guī)行為。要依法規(guī)范疫苗接種的基層管理環(huán)節(jié)，推動法律在基層落地實施。

這也將有助于解決此前出現的問題。王東明指出，這幾年疫苗出現的問題，主要是在執(zhí)法不嚴和基層亂象叢生兩方面。希望這部法律出臺以后，切實做到有法必依、執(zhí)法必嚴，規(guī)范好基層管理環(huán)節(jié)。

王東明還表示，希望抓緊完善有關配套措施。這部法律有的是原則性的規(guī)定，但是提出了要求，比如根據第55條規(guī)定，要盡快落實預防接種異常反應補償制度，國務院要抓緊明確補償目錄范圍、標準、程序，督促各地制定具體實施辦法，保障補償費用落實到位。 

建議重視疫苗配送環(huán)節(jié)問題

在認可疫苗管理法草案已相對成熟的同時，也有委員對部分條款提出了進一步完善的建議。

針對草案第94條中規(guī)定的“疾病預防控制機構、接種單位因違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的，依法承擔賠償責任”，楊志今委員表示，第94條對問題疫苗造成損害、不規(guī)范接種造成損害兩種情況提出賠償責任。違法成本過低是知法犯法的根源之一。應加大對違法行為的處罰力度，提高違法的成本，受種者及其親屬除要求賠償損失外，還可以要求相應的懲罰性賠償，建議進一步明確賠償標準。

全國人大常委會副委員長曹建明則表示，規(guī)定了疾病預防控制機構、接種單位的賠償責任的同時，建議重視因疫苗配送單位或其工作人員的過錯而導致的賠償問題，并進一步區(qū)分單位過錯和工作人員過錯的責任。建議修改為“疾病預防控制機構、接種單位、疫苗配送單位或其工作人員因違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導規(guī)則、接種方案或者疫苗存儲、運輸管理規(guī)范，給受種者造成損害的，依法承擔賠償責任。” 

此外，孫建國委員對草案三審稿第45條提出了修改意見。第45條規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生人員實施接種，應當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及現場留觀等注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。

對于上述條款，孫建國認為，“告知”還不夠，應該為“說明”，因為“告知”不見得患者能聽明白，建議修改為“說明”。

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