每經(jīng)編輯｜每經(jīng)記者 王霞 發(fā)自上海    

每經(jīng)記者 王霞 發(fā)自上海

距離強生召回旗下子公司DePuy生產(chǎn)的部分型號膝關(guān)節(jié)脛骨袖套（LPSDiaphysealSleeve）才一個月的時間，這家有著一百多年歷史的醫(yī)藥巨頭又“上演”了產(chǎn)品召回事件。

強生公司本月25日宣布，將在全球范圍召回和更換超過200萬臺穩(wěn)悅型(OneTouchVerio)血糖監(jiān)測儀，因為當(dāng)糖尿病患者的血糖處于危險的高水平時，這些儀器非但不會發(fā)出警告，相反可能自動關(guān)閉。

強生醫(yī)療器械媒體事務(wù)負(fù)責(zé)人蔣柯昨日（3月26日）在回應(yīng)《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，“目前我們在國內(nèi)沒有銷售主動召回的產(chǎn)品，所以主動召回不涉及中國。”

不涉及中國市場/

記者了解到，此次涉及召回的 儀 器 是 由 強 生 的 子 公 司LifeScan生產(chǎn)的。而召回原因則是當(dāng)患者的血糖達(dá)到危險水平時，儀器會自動關(guān)閉，從而延誤適當(dāng)?shù)闹委煏r間。

雖然達(dá)到或者超過每分升1024毫克高血糖狀態(tài)的幾率微乎其微，但一旦出現(xiàn)超過每分升1024毫克血糖的情形，意味著嚴(yán)重的健康問題，需要立即就醫(yī)。

強生表示，此次召回影響到美國市場上現(xiàn)有的約9萬臺OneTouchVerioIQ血糖儀，以及其他國家和地區(qū)的大約120萬臺同型號儀器。此外，該公司還將在歐洲召回大約67萬臺OneTouchVerioPro血糖儀，并將在中東、歐洲和亞太地區(qū)召回4900臺醫(yī)院用OneTouchVerioPro+血糖儀。但LifeScan生產(chǎn)的穩(wěn)豪型（OneTouchUltra）血糖儀不在召回范圍內(nèi)。

LifeScan表示，已向FDA和其他衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)，以及注冊用戶和健康護理專業(yè)人士通報了此次自愿召回行動。此外，公司將免費為患者提供替代儀器，并稱在替代儀器到達(dá)前，患 者 可 以 繼 續(xù) 使 用OneTouchVerioIQ型號的血糖儀。

《每日經(jīng)濟新聞》記者查閱強生（中國）血糖儀官方網(wǎng)站，發(fā)現(xiàn)其主要血糖儀產(chǎn)品為OneTouchUltra型號以及SelectSimple型號，均不在召回范圍之內(nèi)。

為進一步了解詳情，記者以患者身份致電強生（中國）血糖儀熱線?？头ぷ魅藛T告訴記者，強生此次所召回血糖儀系列產(chǎn)品不涉及中國，顧客可以放心購買。

資深醫(yī)藥人士呂平在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，在中國血糖儀市場幾乎被強生、羅氏、拜爾等瓜分，而強生的血糖儀市場份額差不多占到了30%~40%。

陷入召回泥潭/

事實上，強生有著長時間的“產(chǎn)品召回”史。早在2005年，F(xiàn)DA就向強生穩(wěn)豪型和穩(wěn)靈型兩款血糖儀下發(fā)一級召回通知，強生之后被迫面向全球市場對這兩款血糖儀進行召回。

而在此后，強生頻繁被曝產(chǎn)品質(zhì)量問題，2010年達(dá)到 “召回高峰”。在這一年中，強生涉及召回產(chǎn)品達(dá)15次之多，產(chǎn)品包括泰諾、仙特明、隱形眼鏡、心臟支架等。

呂平告訴記者，公司能夠主動召回相關(guān)產(chǎn)品并不是壞事，因為有良好的召回機制好過放任不管，但總是召回相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)該引起警惕，比如是否存在質(zhì)量管理問題。“強生涉及面很多，包括OTC、處方藥、醫(yī)療器械、消費品，涉及層面很廣，差異化非常大，因此可能比單一品類的公司難管理。”

此前，有分析師表示，由于上世紀(jì)八九十年代，強生在全球范圍內(nèi)經(jīng)歷了高速發(fā)展的擴張期，而其管理能力無法跟上發(fā)展的步伐，導(dǎo)致其質(zhì)量控制方面出現(xiàn)較大漏洞。

在北大縱橫管理咨詢集團醫(yī)藥合伙人史立臣看來，強生的問題產(chǎn)品可能出于代工產(chǎn)品，而目前制藥企業(yè)產(chǎn)品代工現(xiàn)象也比較普遍，但是實際上很難斷定哪些產(chǎn)品是自己生產(chǎn)線生產(chǎn)，而哪些產(chǎn)品又來自于代工廠。

史立臣表示，由于其產(chǎn)品線非常廣，對代工廠的質(zhì)量統(tǒng)一控制和管理一直都是困擾強生的難題。

一方面是強生頻頻遇到產(chǎn)品質(zhì)量安全問題，一方面公司又在不間斷地進行大手筆的收購，整合業(yè)務(wù)架構(gòu)。去年6月份，強生以213億美元巨資“吞”下瑞士醫(yī)療器械服務(wù)公司辛迪思（Synthes），而在此前又將廣州倍繡生物技術(shù)有限公司納入旗下，這是其在華醫(yī)療行業(yè)的首次收購。